潘多姆检测
德国PanTum Detect
潘多姆检测简介
实现全身肿瘤各阶段组织病变的检测技术
INTRODUCTION TO PANTUM DETECT
潘多姆检测（德国PanTum Detect）是通过检测巨噬细胞吞噬的全⾝肿瘤共有标志物 Apo10 和 TKTL1，
来判断全⾝实体肿瘤组织病变的检测技术。
1、一次检测覆盖全身实体肿瘤
2、高精度筛查检测原位癌及早期癌
3、在肿瘤恶变前，超前预警
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潘多姆检测技术简介
INTRODUCTION TO PANTUM DETECT TECHNOLOGY
该检测具有两项颠覆性创新技术:
1、首次发现全身肿瘤共有标志物-Apo10 和 TKTL1
     解决了肿瘤检测碎片化、局部化的世界性难题
2、首创基于巨噬细胞的检测实验体系 - EDIM 检测实验体系
     解决了肿瘤样本早期难以富集的世界性难题
德国癌症研究中心 Dr. Coy研究员与其导师 Zur Hausen 教授（2008 年诺贝尔医学与生理学奖得主）在上世纪九十年代人类基因组研究工作中，首次在X染色体中发现TKTL1、DNaseX/Apo10基因表达与全身肿瘤组织病变呈正相关。德国ZYAGNUM AG创新发明了EDIM检测实验体系，解决了早期肿瘤样本难以富集的世界性难题，并开发了PanTum Detect产品，历经 21 年超万人临床研究及20余万例临床应用，其突破性性能在全身32个部位的癌症中得到充分验证。
颠覆性创新一
首次发现全身肿瘤组织病变共有标志物 —— Apo10、TKTL1
Disruptive Innovation one

Apo10

  • 是DNaseX的一段抗原表位，DNaseX在
    细胞凋亡过程中起关键作用，在肿瘤细胞
    中其活性受到抑制，但大量表达并在肿瘤
    细胞中积累，可作为肿瘤细胞或凋亡受阻
    细胞的标志物。
  • Apo10在细胞中累积，预示细胞凋亡受阻，细胞凋亡受阻是肿瘤组织病变开端。
  • Apo10检测值增高预示肿瘤/增殖性疾病的形成。
  • 经40多种肿瘤超过一万例个体的研究证实，Apo10的表达在癌种间无显著差异。

因此，Apo10可作为鉴别增殖性疾病的良好
标志物。

TKTL1

  • 主要调节糖酵解代谢途径，在恶性肿瘤细胞中高表达与肿瘤的侵袭性、治疗抗性及预后等有密切关系。
  • TKTL1使肿瘤细胞通过糖酵解方式迅速代谢葡萄糖，产生能量并排出大量乳酸。
  • TKTL1高表达，为肿瘤提供酸性环境，对抗免疫杀伤并增强肿瘤侵袭性。
  • TKTL1促进核糖核苷合成并加速DNA复制，提高肿瘤细胞的治疗抗性。

因此，TKTL1的高表达可显著提高病变组织
的恶性程度，提示预后不良。

Apo10 和 TKTL1的升高，预示着肿瘤增殖性和侵袭性同时升高，是肿瘤形成的前置性必备条件。
颠覆性创新二
首创基于巨噬细胞的EDIM 检测实验体系
Disruptive Innovation two
EDIM：即 Epitop Detect In Monocytes/Macrophages 的缩写 EDIM 检测实验体系是基于检测免疫系统巨噬细胞吞噬的特定病变组织抗原
来评估组织病变程度的检测实验体系。由于巨噬细胞是抗原递呈细胞，是
免疫系统的侦察兵，具有三大特性，从而实现检测性能三大突破：
潘多姆检测技术在肿瘤预防中的应用
APPLICATION OF PANTUM DETECT TECHNOLOGY IN TUMOR PREVENTION

注：

  1. 依据现有已发表的临床研究数据显⽰，AP-T≥260且Apo10≥140时，PET-CT阳性为82%，其中原位癌占⽐78.2%，早期癌占⽐21.8% 。
  2. 潘多姆检测技术详情，详见潘多姆检测相关资料。
潘多姆检测临床应用定位
全身实体肿瘤预防监测
CLINICAL APPLICATION LOCALIZATION OF PANTUM DETECT
1. 全⾝肿瘤预防监测：定期进⾏潘多姆检测，监测全⾝肿瘤病变发展。
2. 及时预警：当潘多姆检测AP-T数值持续接近260且Apo10持续接近140时，此时有必要进⾏全⾯检查。
3. 及时告警、全⾯溯源：在潘多姆检测达到AP-T≥260且Apo10≥140时即为肿瘤告警， 此时有必要进⾏全⾝PET-CT检查，及时溯源定位。
临床研究及成功商业案例
Clinical research and successful business cases
国际
欧洲临床研究: 欧盟 CE 认证数据显示: 测灵敏度97.5%，特异性99.5% (23种癌症)
成功商用: 德国临床应用已超过 20 万例，在全身32个部位的癌症中得到充分验证
保险商业案例:德国HANSEMERKUR保险公司面向健康人群开展“全身肿瘤预防监测+超早诊断”
前瞻性临床研究: 早期阳性预测值 82%
国内
先行示范区落地: 已通过海南药监局审批落地海南博鳌医疗先行示范区开展检测业务
回顾性临床研究: 广州中山大学肿瘤医院进行了 8 个癌种，超过1400例科研临床研究，以肺癌为例， 潘多姆检测对早期肺癌AUC=0.9132，对照其他各类肺癌筛查技术AUC均＜0.65 。
前瞻性临床研究: 北京医院、四川大学华西医院等全国多家三甲医院开展的多中心、前瞻性“Apo10、 TKTL1十万人癌症筛查研究”临床研究项目已经启动。
创新保险产品:人保财险推出全球首个患癌前赔付，用于预防癌症发生的“肿瘤预防监控”保险
中国NMPA认证: 三类医疗器械认证正在注册中(预计2025年取得认证)
中山大学肿瘤防治中心研究项目及数据汇总
Research Project and Data Summary of Sun Yat sen University
Cancer Prevention and Treatment Center

研究目的：

EDIM 技术检测外周血 Apo10、TKTL1 在我国人群中筛查高发恶性肿瘤的效果研究

主要研究者：

曾木圣 教授

中山大学肿瘤防治中心副院长

张兰军 教授

中山大学肿瘤防治中心胸外科主任

樊　卫 教授

中山大学肿瘤防治中心核医学科主任

相关科室主任

中国临床试验注册中心 注册号：CHICTR2000040302

入选患者例数：8 个癌种（非小细胞肺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、乳腺癌、
宫颈癌、鼻咽癌），共计 1424 例

入组标准：初次入院未接受任何治疗的经病理或者影像学确诊为上述癌症患者或癌前
病变患者样本

中山大学肿瘤防治中心研究成果文献发表
中山大学肿瘤医院于2023年6月13日在欧洲《细胞肿瘤学》杂志发表研究成果
结论：APT在鉴别早期肺癌（原位癌和 I 期癌，占比81%）和肺结节及健康人群中，
             AUC=0.9132
国际前瞻性临床研究数据
International prospective clinical research data

2022年5月20日发表于欧洲《临床与医学影像杂志》

关键词：普通人群50-70岁；Apo10+TKTL1 ≥ 260 + PET-CT；

研究机构：德国汉堡大学艾本多夫医学中心

入组
人群
潘多姆
阳性
PET-CT
阳性
PET-CT 阳性包括
原位癌 早期癌
肿瘤
无实体
肿瘤
5064 151 124 (97) (27) 18 9
占比 2.98% 82.12% (78.2%) (21.8%) 11.92% 5.96%

注：上述肿瘤分布于全身32个部位。

德国 PanTum Detect CE 认证
German PanTum Detect CE certification

欧盟CE标准认证

厂家注册号：DE/0000047873

产品注册号：DE/CA24/150904/000

PanTum Detect

试剂盒 CE认证临床试验

与产品性能数据

分组 入组人数 检测灵敏度 检测特异性 临床样本*
健康人群 654 97.5% 99.5% 肺癌、支气管癌、肝癌、结直肠癌、 食管癌、胰腺癌、淋巴瘤、胆管癌、 膀胱癌、鼻咽癌、甲状腺癌、黑色素瘤、 神经胶质瘤、神经母细胞瘤、骨肉瘤、肌肉瘤、肾细胞癌、肾上腺肿瘤、肾母细胞瘤、室管膜瘤、生殖细胞瘤、脂肪肉瘤、崎胎瘤等
良性病变 80
肿瘤患者 277

PanTum Detect CE 认证临床试验资料

德国PanTum Detect技术国际临床研究文献
German PanTum Detect Technology International
Clinical Research Literature
序号 文献名称
1 Apo10 and TKTL1 in blood macrophages as biomarkers for differentiating lung cancer from benign lung lesions: a comparative study with conventional biomarkers. Xie, Chuanbo et al. Cell Oncol. (Dordrecht) 10.1007/s13402-023-00838-1. 2023. 【查看文献】
2 Blood-Test Based Targeted Visualization Enables Early Detection of Premalignant andMalignant Tumors in Asymptomatic lndividuals. Simon Burg J Clin Med lmg. 2022; V6(9): 1-12% 【查看文献】
3 Biomarkers Apo10 and TKTL1: Epitope-detection in monocytes (EDIM) as a ew diagnosticapproach for cholangiocellular, pancreatic and colorectal carcinoma, S. Saman CancerBiomarkers 27(2020) 129-137 【查看文献】
4 APC/CCDH1 synchronizes ribose-5-phosphate levels and DNA synthesis to cell cycleprogression,Yang Liet al. Nat Commun.2017,10,2502 【查看文献】
5 EDIM-TKTL1/Apo10 Blood Test: An lnnAP-Te lmmune System Based Liquid Biopsy for theEarly Detection, Characterization and Targeted Treatment of Cancer Johannes F. Coy lntJ.Mol. Sci.2017,18,878 【查看文献】
6 Analysis of circulating CD14D/CD16Dmonocyte-derived macrophages (MDMs) in the peripherablood of patients with oral squamous cell carcinoma Martin Grimm et al. ORAL AND MAXIL-LOFACIAL PATH.2016,03 【查看文献】
7 A biomarker based detection and characterization of carcinomas exploiting two fundamentabiophysical mechanisms in mammalian cells Martin Grimm et al. BMC Cancer 2013, 13:569 【查看文献】
8 Diagnostic use of epitope detection in monocytes blood test for early detection of colon cancer metastasis Natalie Jansen, Johannes F. Coy Future Oncol. (2013) 9(4), 605-609 【查看文献】
9 EDIM-TKTL1 blood test: a noninvasive method to detect upregulated glucose metabolism inpatients with malignancies Oliver Feyen et al. Future Oncol. (2012) 8(10), 1349-1359 【查看文献】
10 Lack of transketolase-like (TKTL) 1 aggravates murine experimental colitis Susanne Bentzet al. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol 300: G598-G607, 2011 【查看文献】
11 Transketolase-like protein 1 (TKTL1) is required for rapid cell growth and full viability ofhuman tumor cells Xiaojun Xu et al. Int. J. Cancer: 124, 1330-1337, 2009 【查看文献】
12 Expression of transketolase TKTL1 predicts colon and urothelial cancer patient survival:Warburg effect reinterpreted S. Langbein et al. British Journal of Cancer 94, 578 - 585, 2006 【查看文献】
癌筛检测行业痛点及潘多姆检测突破
PAIN PIONTS IN THE CANCER SCREENING INDUSTRY AND BREAKTHROUGHS IN PANTUM DETECT